國家食藥監(jiān)總局今年6月發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》嚴(yán)格限制了配方數(shù)量，要求每個(gè)企業(yè)原則上不得超過3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方，旨在通過限制企業(yè)配方數(shù)，減少企業(yè)惡性競爭。而此番最新發(fā)布的奶。新政細(xì)則則設(shè)立了不少注冊門檻，想要申請注冊的企業(yè)，如果無法邁過這些門檻，將面臨被淘汰的命運(yùn)。

根據(jù)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目與要求(試行)》，產(chǎn)品配方注冊申請材料項(xiàng)目包括嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請書，產(chǎn)品配方、產(chǎn)品配方研發(fā)報(bào)告，研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰Φ淖C明材料等10項(xiàng)。

對于中小乳企來說，研發(fā)是一大短板，很難邁過注冊高門檻。比如，需要闡述產(chǎn)品配方特點(diǎn)、研發(fā)目的、市場調(diào)查研究情況和相關(guān)母乳研究狀況，還要證明配方科學(xué)性、安全性的充足依據(jù)，以及提交研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗(yàn)?zāi)芰Φ淖C明材料。而由于國內(nèi)中小乳企重生產(chǎn)、輕科研，目前大多數(shù)根本不具備成熟研發(fā)體系，甚至連自己的研發(fā)中心都沒有。

此外，奶粉新政細(xì)則還要求申請人在申請注冊兩個(gè)以上同年齡段產(chǎn)品配方時(shí)，要闡述申請注冊配方與申請人同年齡段其他配方相比具有的特點(diǎn)及明顯差異，產(chǎn)品配方及其差異性的基礎(chǔ)應(yīng)為母乳研究、營養(yǎng)學(xué)研究成果。這對中小乳企而言，也是一個(gè)高門檻，國內(nèi)對母乳進(jìn)行調(diào)查研究的企業(yè)本來就不多，中小乳企鮮有進(jìn)行母乳研究的。

奶粉新政細(xì)則還要求，產(chǎn)品名稱中有動(dòng)物性來源的，應(yīng)當(dāng)在配方組成中標(biāo)明使用的生乳、乳粉、乳清(蛋白)粉等乳制品原料的動(dòng)物性來源。同一乳制品原料有兩種以上動(dòng)物性來源的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明各種動(dòng)物性來源原料所占比例。由于國內(nèi)很多羊奶粉里面都有牛乳清粉甚至牛奶粉，如果產(chǎn)品名稱中標(biāo)明原料占比，無疑將給國內(nèi)諸多羊奶粉企業(yè)造成很大影響。